Cor Vasa 2019, 61(4):e354-e369 | DOI: 10.33678/cor.2019.058

Analýza nákladové efektivity NOAC v první linii prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u pacientů s nevalvulární fibrilací síní

Miloš Táborskýa, Aleš Tomekb, Robert Čihákc, Ondřej Škodad, Josef Daněke, Martin Kolekf
a I. interní klinika - kardiologická, Lékařská fakulta Univerzity Palackého a Fakultní nemocnice Olomouc, Olomouc
b Neurologická klinika, 2. lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Fakultní nemocnice v Motole, Praha
c Klinika kardiologie, Institut klinické a experimentální medicíny, Praha
d Neurologické oddělení, Nemocnice Jihlava, Jihlava
e Kardiologické oddělení, Interní klinika, 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy a Ústřední vojenská nemocnice, Praha
f OAKS consulting s.r.o, Praha

Úvod: Fibrilace síní (FS) je poruchou srdečního rytmu s prevalencí 3,37 % populace, která roste s věkem.1 Pacienti s FS mají vysoké riziko cévní mozkové příhody (CMP) a systémové embolizace (SE), které dále roste, pokud pacient prodělal tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo CMP.

Cíl: Cílem farmakoekonomického hodnocení je porovnání nákladů a přínosů léčby novými perorálními antikoagulancii (novel oral anticoagulants, NOAC) proti warfarinu jako standardu léčby v první linii prevence CMP a SE u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

Metody: Markovův model hodnotí nákladovou efektivitu se zohledněním kvality života (CUA) z pohledu plátce zdravotní péče s výsledkem v podobě přírůstkového poměru nákladové efektivity (incremental cost-effectiveness ratio, ICER) na QALY (Quality Adjusted Life Years) a ICER na LYG (Life-Years Gained) pro celoživotní horizont. Populace pacientů vychází z dostupné klinické evidence, zejména ze studií ARISTOTLE, RE-LY, ROCKET-AF, ENGAGE AF-TIMI.2-6 Výsledky: NOAC dle dosažených výsledků představují účinnější variantu léčby než warfarin, dosahují vyšší účinnosti a bezpečnosti za podmínky zachované nákladové efektivity. ICER pro apixaban vs. warfarin vychází na 479 014 Kč/QALY se ziskem 0,184 QALY a 0,177 LYG; dabigatran 150 mg vs. warfarin 582 768 Kč se ziskem 0,121 QALY a 0,099 LYG; edoxaban 60 mg vs. warfarin 563 057 Kč se ziskem 0,149 QALY a 0,129 LYG a konečně rivaroxaban vs. warfarin 664 238 Kč se ziskem 0,126 QALY a 0,102 LYG. Provedená metodická a probabilistická analýza senzitivity potvrdily přidanou hodnotu léčby NOAC ve srovnání se stávající terapií.

Závěr: NOAC, v porovnání se současným standardem léčby, kterým je warfarin, mají větší přínos v podobě dosažení celkového přežití, zvýšení kvality života a zabránění vzniku kardiovaskulárních příhod za splnění předpokladu efektivně vynaložených nákladů s výsledkem ICER hluboko pod hranicí ochoty platit 1,2 mil. Kč.

Klíčová slova: Apixaban, CUA, Dabigatran, Edoxaban, Nevalvulární fibrilace síní, Prevence CMP, Rivaroxaban, Systémová embolizace, Warfarin

Vloženo: 8. červenec 2019; Přijato: 16. červenec 2019; Zveřejněno: 11. srpen 2019  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Táborský M, Tomek A, Čihák R, Škoda O, Daněk J, Kolek M. Analýza nákladové efektivity NOAC v první linii prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Cor Vasa. 2019;61(4):e354-369. doi: 10.33678/cor.2019.058.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. VZP, Analýza dat VZP o prevalenci indikace I48. 2017.
    2. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al.; Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy Investigators. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med 2010;363:1875-1876. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009;361:1139-1151. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E, et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2013;369:2093-2104. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;365:981-992. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883-891. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Ticháček M, Drábková J. Náhlé cévní mozkové příhody. Dostupné z: https://www.urgmed.cz/postupy/cmp.htm. [Viděno: 15. 3. 2018].
    8. Bruthans J. Epidemiologie cévních mozkových příhod. Kap Kardiol 2010;2:122-132.
    9. FNUSA, 2011. Dostupné z: http://www.fnusa.cz/files/mrtvice.pdf. [Viděno: 12. 3. 2018].
    10. Neumann J, Škoda O. Sekundární prevence ischemických cévních mozkových příhod - přehled současných možností. Medicína Praxi 2007;4:233-236.
    11. Čihák R, Haman L, Táborský M. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS. Summary of the document prepared by the Czech Society of Cardiology. Cor Vasa 2016;58:e636-e683. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, et al. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke 2014;45:2160-2236. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Čihák R, Heinc P, Haman L, et al. Fibrilace síní - doporučený diagnostický a léčebný postup České kardiologické společnosti. Cor Vasa 2011;53(Suppl.):27-52. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Lip GY, Mitchell SA, Liu X, et al. Relative efficacy and safety of non-Vitamin K oral anticoagulants for non-valvular atrial fibrillation: Network meta-analysis comparing apixaban, dabigatran, rivaroxaban and edoxaban in three patient subgroups. Int J Cardiol 2016;204:88-94. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. SÚKL, Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 6. 2018. 2018.
    16. ČESKO, Vyhláška č. 348/2016 Sb. o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017. 2016.
    17. Seznam výkonů, Seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami. EZ Centrum, 2017.
    18. DRG 2018
    19. Lanitis T, Kongnakorn T. Analýza nákladové efektivity přípravku apixaban v prevenci tromboembolických příhod u pacientů s atriální fibrilací. 2013.
    20. Easton JD, Lopes RD, Bahit MC, et al. Apixaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack: a subgroup analysis of the ARISTOTLE trial. Lancet Neurol 2012;11:503-511. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. ČSÚ, Úmrtnostní tabulky | ČSÚ, 2014. Dostupné z: https://www.czso.cz/csu/czso/umrtnostni_tabulky. [Viděno: 15-bře-2018].
    22. Friberg L, Hammar N, Pettersson H, Rosenqvist M. Increased mortality in paroxysmal atrial fibrillation: report from the Stockholm Cohort-Study of Atrial Fibrillation (SCAF). Eur Heart J 2007;28:2346-2353. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Brønnum-Hansen H, Davidsen M, Thorvaldsen P. Long-term survival and causes of death after stroke. Stroke 2001;32:2131-2136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Henriksson KM, Farahmand B, Johansson S, et al. Survival after stroke - the impact of CHADS2 score and atrial fibrillation. Int J Cardiol 2010;141:18-23. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Huybrechts KF, Caro JJ, Xenakis JJ, Vemmos KN. The prognostic value of the modified Rankin Scale score for long-term survival after first-ever stroke. Results from the Athens Stroke Registry. Cerebrovasc Dis Basel Switz 2008;26:381-387. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Freeman JV, Zhu RP, Owens DK, et al., Cost-effectiveness of dabigatran compared with warfarin for stroke prevention in atrial fibrillation. Ann Intern Med 2011;154:1-11. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Gage BF, Cardinalli AB, Owens DK. The effect of stroke and stroke prophylaxis with aspirin or warfarin on quality of life. Arch Intern Med 1996;156:1829-1836. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Sullivan PW, Slejko JF, Sculpher MJ, Ghushchyan V. Catalogue of EQ-5D scores for the United Kingdom. Med Decis Making 2011;31:800-804. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Ariesen MJ, Claus SP, Rinkel GJ, Algra A. Risk Factors for Intracerebral Hemorrhage in the General Population: A Systematic Review. Stroke 2003;34:2060-2065. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. SÚKL, SP-CAU-028 - Postup pro posuzování analýzy nákladové efektivity. SÚKL, 17. 5. 2017.
    31. Prezentace k semináři 9 - Sekce cenové a úhradové regulace, Státní ústav pro kontrolu léčiv. Dostupné z: http://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-k-seminari-9-sekce-cenove-a-uhradove-regulace. [Viděno: 28-bře-2018].
    32. Shah A, Shewale A, Hayes CJ, Martin BC. Cost-Effectiveness of Oral Anticoagulants for Ischemic Stroke Prophylaxis Among Nonvalvular Atrial Fibrillation Patients. Stroke 2016;47:1555-1561. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. http://www.cmp.cz/jnp/cz/pece_o_cmp_v_cr/index.html
    34. IKTA.CZ, IKTA.CZ: Úvod. Dostupné z: http://www.ikta.cz/. [Viděno: 15. 3. 2018].
    35. Škoda O, Herzig R, Mikulík R, et al. Klinický standard pro diagnostiku a léčbu pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a s tranzitorní ischemickou atakou. Čes Slov Neurol Neurochir 2016;79/112:351-363. Přejít k původnímu zdroji...

    Tento článek je publikován v režimu tzv. otevřeného přístupu k vědeckým informacím (Open Access), který je distribuován pod licencí Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0), která umožňuje nekomerční distribuci, reprodukci a změny, pokud je původní dílo řádně ocitováno. Není povolena distribuce, reprodukce nebo změna, která není v souladu s podmínkami této licence.


    Zpět na obsah


    Cor et Vasa

    Vstupujete na stránky určené zdravotnickým odborníkům, a nikoli laické veřejnosti. Stránky mohou obsahovat také informace, které jsou určeny pouze osobám oprávněným předepisovat a vydávat humánní léčivé přípravky.

    Potvrzuji proto, že jsem zdravotnickým odborníkem ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb. ve znění pozdějších předpisů a že jsem se seznámil(a) s definicí zdravotnického odborníka.


    Ne
    Ano