Cor Vasa 2026, 68(3):286-294

Midterm Evaluation of Results After Meril Myval Transcatheter Aortic Valve Replacement: One-Year Clinical and Echocardiographic Findings from the MERAM Registry

Yakup Alsancak, Ahmet Seyfettin Gürbüz, Hasan Kan, Muhammed Fatih Kaleli, Mustafa Celik, Sefa Tatar, Ahmet Lütfü Sertdemir, Enes Elvin Gül, Mehmet Akif Düzenli
Department of Cardiology, Faculty of Medicine, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Kontext: Srdeční chlopeň Myval™ je balon-expandabilní systém nové generace pro katetrizační náhradu aortální chlopně (transcatheter aortic valve replacement, TAVR) vyvinutý pro přesně provedenou implantaci a příznivější klinické výsledky. V tomto článku popisujeme naše zkušenosti s prvními 101 případy (období 2022-2024), u nichž hodnotíme výsledky po 30 dnech a jednom roce.

Cíl: Zhodnotit bezpečnost a účinnost systému Myval™ pro TAVR u pacientů s degenerativní aortální stenózou (AS). Materiály a metody: Do této monocentrické observační studie bylo zařazeno 101 po sobě následujících pacientů s AS, u nichž byla v období mezi lednem 2022 a lednem 2024 provedena TAVR se systémem Myval™. Průměrný věk pacientů dosahoval 76,9 ± 7,0 roku; v 60 (59,4 %) případech se jednalo o ženy. Průměrné hodnoty skórovacích systémů EuroSCORE II a STS byly 4,85 ± 3,91, resp. 5,84 ± 4,82. Všechny výkony se prováděly femorálním přístupem. Pacienti absolvovali echokardiografické kontrolní vyšetření po jednom měsíci a klinické kontrolní vyšetření po jednom roce.

Výsledky: Úspěšnost výkonu byla 100 % (101/101). Průměrná délka hospitalizace byla 5,8 ± 2,4 dne. Do 30 dnů prodělali pacienti cévní mozkovou příhodu v 1,98 % (2/101) případů a v 15,8 % (16/101) případů byla nutná implantace nového permanentního kardiostimulátoru. Při propouštění z nemocnice byla u 10,9 % (11/101) pacientů zjištěna mírná aortální regurgitace a u 1,9 % (2/101) středně těžká aortální regurgitace, bez významného paravalvulárního leaku. Mortalita pacientů během jejich pobytu v nemocnici činila 2 % (2/101), přičemž celková mortalita do jednoho roku dosáhla 6 % (6/101).

Závěr: Provedení TAVR s použitím katetrizačního systému Myval™ bylo po 30 dnech a jednom roce od výkonu spojeno - z hlediska přežití, úspěšnosti a vzniku nežádoucích příhod v souvislosti s chlopní - s vynikajícími výsledky; potvrzuje se tak bezpečnost a účinnost daného výkonu při léčbě degenerativní AS. © 2026, ČKS.

Klíčová slova: Balon-expandabilní chlopeň, Degenerativní aortální stenóza, Katetrizačně implantovaná srdeční chlopeň Myval™, Katetrizační náhrada aortální chlopně, Postižení aortální chlopně,

Vloženo: 4. listopad 2025; Revidováno: 5. listopad 2025; Přijato: 18. prosinec 2025; Zveřejněno online: 2. červen 2012; Zveřejněno: 1. červenec 2026  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Alsancak Y, Seyfettin Gürbüz A, Kan H, Kaleli MF, Celik M, Tatar S, et al.. Midterm Evaluation of Results After Meril Myval Transcatheter Aortic Valve Replacement: One-Year Clinical and Echocardiographic Findings from the MERAM Registry. Cor Vasa. 2026;68(3):286-294.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Willner N, Prosperi-Porta G, Lau L, et al. Aortic Stenosis Progression: A Systematic Review and Meta-Analysis. JACC Cardiovasc Imaging 2023;16:314-328.
    2. Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, et al. 2020 ACC/AHA guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2021;77:e25-e197.
    3. Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, et al. ESC/EACTS Scientific Document Group , ESC National Cardiac Societies , 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease: Developed by the Task Force for the management of valvular heart disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J 2022;43:561-632.
    4. Lee G, Chikwe J, Milojevic M, et al. ESC/EACTS vs. ACC/AHA guidelines for the management of severe aortic stenosis. Eur Heart J 2023;44:796-812.
    5. Sharma T, Krishnan AM, Lahoud R, et al. National Trends in TAVR and SAVR for Patients With Severe Isolated Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol 2022;80:2054-2056.
    6. Thiele H, Kurz T, Feistritzer HJ, et al. Comparison of newer generation self-expandable vs. balloon-expandable valves in transcatheter aortic valve implantation: the randomized SOLVE-TAVI trial. Eur Heart J 2020;42:1890-1899.
    7. Nieuwkerk A.C, Santos, R.B, Andraka L, et al. Balloon-Expandable versus Self-Expandable Valves in Transcatheter Aortic Valve Implantation: Complications and Outcomes from a Large International Patient Cohort. J Clin Med 2021;10: 4005.
    8. Elgendy IY, Gad MM, Mahmoud AN, et al. Meta-analysis Comparing Outcomes of Self-Expanding Versus Balloon-Expandable Valves for Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol 2020;128:202-209.
    9. D'Ascenzo F, Bruno F, Baldetti L, et al. Aortic valve replacement vs. balloon-expandable and self-expandable transcatheter implantation: A network meta-analysis. Int J Cardiol 2021;15:90-98.
    10. Sharma SK, Rao RS, Chandra P, et al. First-in-human evaluation of a novel balloon-expandable transcatheter heart valve in patients with severe symptomatic native aortic stenosis: the MyVal-1 study. EuroIntervention 2020;16:421-429.
    11. Sengottuvelu G, Kumar V, Seth A. The Myval Transcatheter Heart Valve System for the Treatment of Severe Aortic Stenosis - Current Evidence and Future Directions. Heart Int 2020;14:86-91.
    12. Amber KA, Ammar JM. Early Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation with Next-Generation Balloon-Expandable Myval Transcatheter Heart Valve: Single-Center Experience from Iraq. Journal of the Saudi Heart Association 2024;36 (1):9.
    13. Kilic T, Ielasi A, Ninios V, et al. Clinical outcomes of the Myval transcatheter heart valve system in patients with severe aortic valve stenosis: a two-year follow-up observational study. Arch Med Sci 2024;20:410-419.
    14. Sharma SK, Rao RS, Chopra M, et al. Myval Transcatheter Heart Valve System in the Treatment of Severe Symptomatic Aortic Stenosis. Future Cardiol 2021;17:73-80.
    15. Halim J, den Heijer P, van den Branden B, et al. Short-term outcome after transcatheter aortic valve replacement with a novel balloon-expandable valve. Neth Heart J 2023;31:500-505.
    16. Cribier A, Eltchaninoff H, Bash A, et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation 2002;106:3006-3008.
    17. Cribier A. Development of transcatheter aortic valve implantation (TAVI): a 20-year odyssey. Arch Cardiovasc Dis 2012;105:146-152.
    18. Kawashima H, Soliman O, Wang R, et al. Rationale and design of a randomized clinical trial comparing safety and efficacy of myval transcatheter heart valve versus contemporary transcatheter heart valves in patients with severe symptomatic aortic valve stenosis: The LANDMARK trial. Am Heart J 2021;232:23-38.
    19. Terkelsen CJ, Thim T, Freeman P, et al. Randomized comparison of TAVI valves: The Compare-TAVI trial. Am Heart J 2024;274:84-94.
    20. Blanco F, Chowdhury D, De Brahi J, et al. Initial experience with the Myval ballon-expandable valve in Argentina. Revista Argentina de Cardioangiología Intervencionista 2024;15:51-57.
    21. Arslan U, Erdoğan G, Uçar M, et al. First experiences with the balloon-expandable Myval® transcatheter aortic valve from Turkey. Anatol J Cardiol 2020;24:361-363.
    22. Magyari B, Kittka B, Goják I, et al. Single center experience with the balloon-expandable Myval transcatheter aortic valve system with the first 100 patients: 30-day and 1-year follow-up. Catheter Cardiovasc Interv 2023;102:1317-1330.
    23. Hasabo E, Abo Ali A, Hemmeda L, et al. 30-day and one-year outcomes of patients with severe aortic stenosis after TAVI using Myval: A Meta-analysis. Circulation 2024;150(Suppl 1). https://doi.org/10.1161/circ.150.suppl_1.4146472 Přejít k původnímu zdroji...
    24. Leclercq F, Robert P, Akodad M, et al.Prior Balloon Valvuloplasty Versus Direct Transcatheter Aortic Valve Replacement: Results From the DIRECTAVI Trial. JACC Cardiovasc Interv 2020;13:594-602.
    25. Durand E, Avinée G, Gillibert A, et al. Analysis of length of stay after transfemoral transcatheter aortic valve replacement: results from the FRANCE TAVI registry. Clin Res Cardiol 2021;110:40-49.
    26. Takeji Y, Taniguchi T, Morimoto T, et al. In-hospital outcomes after SAVR or TAVI in patients with severe aortic stenosis. Cardiovasc Interv Ther 2024;39:65-73.
    27. Cheng D. Local or general anesthesia for TAVI surgery? An updated systematic review and meta-analysis. Eur Heart J 2021;42(Suppl 1)ehab724.1670. doi: 10.1093/eurheartj/ehab724.1670. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Maas EH, Pieters BM, Van de Velde M, et al. General or Local Anesthesia for TAVI? A Systematic Review of the Literature and Meta-Analysis. Curr Pharm Des 2016;22:1868-1878.
    29. Poels T, Houthuizen P, Van Garsse L, et al. Transcatheter Aortic Valve Implantation-Induced Left Bundle Branch Block: Causes and Consequences. J Cardiovasc Trans Res 2014;7:395-405.
    30. Massoullié G, Ploux S, Souteyrand G, et al. Incidence and management of atrioventricular conduction disorders in new-onset left bundle branch block after TAVI: A prospective multicenter study. Heart Rhythm 2023;20:699-706.
    31. Massoullié G, Bordachar P, Irles D, et al. Prognosis assessment of persistent left bundle branch block after TAVI by an electrophysiological and remote monitoring risk-adapted algorithm: rationale and design of the multicentre LBBB-TAVI Study. BMJ Open 2016;6:e010485.
    32. Eschalier R, Massoullié G, Nahli Y, et al. New-Onset Left Bundle Branch Block After TAVI has a Deleterious Impact on Left Ventricular Systolic Function. Can J Cardiol 2019;35:1386-1393.
    33. Megaly M, Abraham B, Abdelsalam M, et al. Short- and Long-Term Outcomes in Patients With New-Onset Persistent Left Bundle Branch Block After Transcatheter Aortic Valve Replacement. Cardiovasc Revasc Med 2020;21:1299-1304.
    34. Ando T, Takagi H. The Prognostic Impact of New-Onset Persistent Left Bundle Branch Block Following Transcatheter Aortic Valve Implantation: A Meta-analysis. Clin Cardiol 2016;39:544-550.
    35. Postolache A, Sperlongano S, Lancellotti P. TAVI after More Than 20 Years. J Clin Med 2023;12:5645.
    36. Guetta V, Goldenberg G, Segev A, et al. Predictors and course of high-degree atrioventricular block after transcatheter aortic valve implantation using the CoreValve Revalving System. Am J Cardiol 2011;108:1600-1605.
    37. Testa L, Criscione E, Popolo Rubbio A, et al. Safety and performance parameters of the Myval transcatheter aortic valve bioprosthesis: The SAPPHIRE prospective registry. Cardiovasc Revasc Med 2023;55:22-27.
    38. Meril Life Sciences. Myval THV: Designed for Precision in Outcomes. 2022. Online. Available from: www.merillife.com/medical-devices/vascular-intervention/heart-valves/tavr/myval [cited 2025-03-04].

    Tento článek je publikován v režimu tzv. otevřeného přístupu k vědeckým informacím (Open Access), který je distribuován pod licencí Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License (CC BY-NC 4.0), která umožňuje nekomerční distribuci, reprodukci a změny, pokud je původní dílo řádně ocitováno. Není povolena distribuce, reprodukce nebo změna, která není v souladu s podmínkami této licence.


    Zpět na obsah